4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责，详细的细节内容包括：（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；（2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度；（3）核查公司与控制股权的人、实际控制人及其关联方之间是不是存在资金往来明细及相关内部审议文件、信息公开披露文件；（4）查阅公司广泛征集资金管理相关制度、募集资金使用信息公开披露文件和决策程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账；（5）对公司高级管理人员进行访谈；2（6）对公司及其控制股权的人、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行公开信息查询；（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注和发行人相关的新闻媒体报道情况。

　　（二）经营风险1、市场之间的竞争风险目前，我国电生理和血管介入医疗器械行业，外资品牌仍占据绝对主导地位。

　　虽然从竞争厂家上看，公司所处的电生理和血管介入细致划分领域竞争厂家并不多，但外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育，在某些特定的程度上培养了临床医生的使用习惯，公司仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。

　　2、行业政策导致产品价格下降的风险2021年6月4日，国家医疗保障局、国家发展改革委、工业与信息化部、财政部、国家卫生健康委、市场监督管理总局、国家药监局、后勤保障部联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场之间的竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。

　　国家药监局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度，根据相关规定，公司产品大多属于III类医疗器械，具有较高风险，需要采取特别措5施严控管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行最为严格的产品注册管理。

　　五、主要财务指标的变动原因及合理性2024年上半年，公司主要财务数据及指标如下所示：单位：万元主要会计数据2024年1-6月2023年1-6月本期比上年同期增减(%)营业收入100,095.9678,798.5527.03归属于上市公司股东的净利润34,256.0625,739.5533.09归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润32,779.2124,245.4935.20经营活动产生的现金流量净额34,347.7433,131.343.67主要会计数据2024年6月末2023年6月末本期末比上年同期末增减（%）6归属于上市公司股东的净资产213,184.98190,714.2311.78总资产274,219.57257,298.236.58主要财务指标2024年1-6月2023年1-6月本期比上年同期增减(%)基本每股盈利（元／股）5.123.8632.64稀释每股盈利（元／股）5.103.8034.21扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）4.903.6434.62加权平均净资产收益率（%）16.4214.08增加2.34个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）15.7113.26增加2.45个百分点研发投入占据营业收入的比例（%）13.3813.82减少0.44个百分点主要会计数据和财务指标的变动原因见下：1、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别增长33.09%和35.20%，主要系销售规模增长、降本控费带来的利润增长。

　　六、核心竞争力的变动情况（一）公司的核心竞争力1、卓越的研发能力和完善的产品布局公司格外的重视研发人才的培养，通过科学的人才教育培训体系和合理的激励机制，打造了一个高层次、高学历、跨学科、全面、稳定且竞争力强的开发团队，形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆合金应用、高分子材料加工和制7造等多方面人才的研究开发团队。

　　一个贯穿耗材设计、基础工艺、电子设备、软件、物理、算法等各专业人才组成的有电生理行业经验的研发队伍已初成规模，已能满足高质量的电生理电子医疗设施的各类研发需求。

　　2、行业领先的自主生产能力（1）电生理耗材方面公司自2004年开始积累电生理耗材生产能力，拥有经验比较丰富的经营管理团队，较高素质的研发技术人才，以及精通生产的基本工艺的熟练生产队伍和高效稳定的生产线）电生理标测设备方面公司依照ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理8规范》等规定要求建立了完备的质量管理体系，并按照这一个质量管理体系控制程序要求展开了产品的所有的环节的生产活动，确保了公司能够及时交付稳定性很高、质量放心可靠的三维心脏电生理标测设备等产品。

　　公司多项产品满足国际品质衡量准则，相继获得了欧盟CE认证和多个国家和地区的市场准入许可。

　　报告期内，公司新增多项国际市场准入证书，多项产品的重点市场注册认证稳步推进。

　　在电生理产品领域，公司产品稳定性很高且通过产品优化充分满足了临床需求，比如冠状窦标测电极导管、加硬消融电极导管以及固定弯常规标测电极导管等产品，享有良好的市场口碑与行业赞誉。

　　七、研发支出变化及研发进展（一）研发支出变化单位：万元项目2024年度1-6月2023年度1-6月变化幅度（%）费用化研发投入13,389.3510,892.7622.92资本化研发投入---研发投入合计13,389.3510,892.7622.92研发投入总额占据营业收入比例（%）13.3813.82减少0.44个百分点研发投入资本化的比重（%）0.000.000.00研发支出相较去年同期，保持稳定增长，未发生异常变化。

　　（二）研发进展10序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景1磁电定位高密度标测导管1,800.00273.272,813.44注册审评阶段获得注册证柔软头端设计，确保与心内膜更好地无损伤贴靠；微小电极设计，提供高质量的电信号；大面积同步采集快速发现心动过速起源点。

　　应用于射频消融，治疗快速性心律失常11序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景5高压脉冲消融系统3,422.00594.892,906.89注册审评阶段获得注册证脉冲场能量发生器项目，高压脉冲场能量发生器支持任意电极顺序组合，同时支持多种电极/组织界面量效评价能力，可与三维标测系统带定位功能的导管电极联合使用，信息在三维系统中整合显示，可为临床提供无缝顺滑的消融体验，并具灵活的升级能力。

　　心脏电生理手术，PTCA，起搏器植入等心脏介入手术7三维电生理标测系统pro5,921.001,016.615,599.82注册审评阶段获得注册证公司在已上市的三维电生理标测系统基础上升级更新，从而让设备形成一个介入导管室开展心脏手术的完整的通用平台，实现持续性房颤的量化标测，显著改善持续性房颤治疗的复发率。

　　心脏电生理标测12序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景8压力感应消融导管2,995.36420.563,647.50注册审评阶段获得注册证应用光纤压力感应技术，具有高度精确性和稳定性。

　　心脏消融手术9磁定位压力感应射频消融导管2,000.00335.452,882.64注册审评阶段获得注册证应用光纤压力感应技术和磁导航，具有高度精确性和稳定性。

　　心脏消融手术10磁电定位压力感知脉冲消融导管1,500.00254.371,735.67注册审评阶段获得注册证采用全新的消融能量技术，形成更精准消融，疗效更快速、更安全。

　　PTCA手术13序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景13胸主动脉覆膜支架系统（TAA）2,900.00270.103,441.23注册审评阶段已获得注册证超薄无缝编织覆膜，具有渗透率低、强度高，压缩体积小的特点，使输送系统尺寸明显领先同种类型的产品，输送系统截面积为进口产品的一半左右，微创优势明显。

　　九、募集资金的使用情况及是否合规本持续督导期间，保荐人查阅了公司广泛征集资金管理使用制度、募集资金专户银行对账单和募集资金使用明细账，并对大额募集资金支付进行凭证抽查，查阅募集资金使用信息公开披露文件和决策程序文件，实地查看募集资金投资项目现场，14了解项目建设进度及资金使用进度，取得上市公司出具的募集资金使用情况报告和年审会计师出具的募集资金使用情况鉴证报告，对公司高级管理人员进行访谈。

　　十、控制股权的人、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况截至2024年6月30日，公司控制股权的人、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况如下：名称职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因深圳迈瑞科技控股有限责任公司（李西廷、徐航）控制股权的人（含实控人持股）014,120,31014,120,310协议受让葛昊董事长000/成正辉副董事长、总经理16,692,46512,519,349-4,173,116协议转让戴振华董事、副总经理、财务负责人、董事会秘书1,017,617828,922-188,695协议转让李在文董事000/赵云董事000/李新胜董事000/孙乐非独立董事000/夏立军独立董事000/朱援祥独立董事000/龚蕾监事会主席000/汤志监事000/董海鹏监事000/徐轶青副总经理1,157,6201,157,6200/韩永贵副总经理、核心技术人员73,09173,0名称职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因YuchenQiu副总经理、核心技术人员2,5742,5740/刘芳远副总经理2,9742,9740/王卫副总经理2,5742,5740/王金鹤副总经理000/徐静董事（已离任）000/肖岳峰独立董事（已离任）000/蒋亚超监事（已离任）000/代光荣监事（已离任）4004000/注：为更有效地支持上市公司发展，公司原控制股权的人、原实际控制人成正辉及原共同实际控制人成灵通过协议转让和表决权放弃相结合的方式转让公司股份，引入具备较强产业协同能力和资金实力的控股股东，在继续做好公司原有业务的基础上，继续强化核心竞争力，提升公司研发能力，实现公司的长期可持续发展。

　　（以下无正文）16（本页无正文，为《中信证券股份有限公司关于深圳惠泰医疗器械股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告》之签署页）保荐代表人：孙炎林褚晓佳中信证券股份有限公司年月日 一、持续督导工作概述 二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况 三、重大风险事项 四、重大违规事项 五、主要财务指标的变动原因及合理性 六、核心竞争力的变动情况 七、研发支出变化及研发进展 八、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有） 九、募集资金的使用情况及是否合规 十、控制股权的人、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况 十一、保荐人认为应当发表意见的另外的事项。